Lexique

Une autorisation de mise en marché permet au manufacturier d’un produit de santé de le rendre disponible à la population. Cette autorisation est émise par Santé Canada lorsqu’un manufacturier présente des preuves scientifiques robustes de la sécurité, de l’efficacité et de la qualité du produit de santé. Après l’obtention de l’autorisation de mise en marché, le manufacturier doit continuer de surveiller le produit de santé et d’offrir des mises à jour sur sa sécurité et son efficacité à Santé Canada, aux moments définis.